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脑机接口是“十五五”期间我国重点发力的未来产业之一。在这一领域,马斯克创立的Neuralink吸引了全球关注。博睿康取得的重大突破,既给国内外众多患者带来康复希望,也显示出中国在脑机接口领域的厚积薄发。包括脑机接口在内,上海浦东正在持续涌现全球首创(First-in-Class)、中国首发(First-in-China)、临床首用(First-in-Human)的“3F”创新产品,加速打造世界级生物医药产业集群。
让小董受益的脑机接口,是一项通过采集和分析大脑的电信号,实现大脑与外部设备信息交换的前沿技术。在这个领域,根据电极与大脑组织的接触程度,存在侵入式、半侵入式、非侵入式等多条技术路线。各种路线在创伤程度、信号质量与稳定应用三个因素之间存在复杂的权衡关系,被称为“三角难题”。脑机接口产业联盟秘书长李文宇告诉记者:“各条技术路线瞄准的市场需求并不相同,并不是非此即彼的替代关系,有望在未来实现相互促进、融合发展。”
作为国内生物医药产业高地,上海浦东已经集聚近10家脑机接口及相关神经科技企业,全面覆盖主流技术路线。其中,半侵入式路线率先实现历史性突破——博睿康的获批产品NEO正属此列。与此同时,侵入式路线也在加速冲刺。位于浦东外高桥的阶梯医疗已于2025年3月完成首例柔性电极植入手术,目前临床进展位居全球前列。在公众更为熟悉的非侵入式领域,浦东企业正以AI赋能技术落地,加速进军日常消费端。如位于浦东张江科学城的岩思类脑构建了参数量达50亿的多模态脑机大模型,显著提升对语言、情绪等复杂神经活动的解码能力。目前,非侵入式技术已在睡眠障碍干预、注意力调控等场景中展开探索。
“探测脑、康复脑、增强脑”——在博睿康位于张江科学城的办公室里,这三个探索方向格外醒目。脑机接口的应用前景,不止于帮助截瘫患者,更在于“让碳基大脑与硅基芯片直接对话”。在更广义的神经功能重建领域,浦东也已全面落子、多点突破:如应和脑科学加速推进脑深部电刺激术(俗称“脑起搏器”)国产替代,相关产品已进入临床试验阶段。听觉重建领域,全球仅有5家企业拥有获批上市的半植入式产品,其中就包括浦东新区的力声特。运动重建赛道,美生医疗的脑脊接口(BSI)技术也处于研究者发起的临床试验(IIT)阶段,目前已率先进入美国FDA的“突破性疗法”通道。
“以制度创新引领科技创新,以精准服务破解产业痛点。”浦东新区政府相关负责人一语道出浦东发展生物医药产业的“心法”。从率先试点药品上市许可持有人制度,到推动医药研发用物品“白名单”便利化通关,再到当前推进的商业医疗补充保险改革、进口转产管理制度研究,浦东始终以企业需求为导向推进制度创新。一系列政策举措,最终转化为实实在在的创新效率:在浦东研发一款创新药平均仅需76个月、投入6.2亿元,显著低于发达国家超10亿美元的成本。